Tutti i nostri dispositivi medici sono eseguiti su misura nel pieno rispetto della normativa 93\42 CEE.La qualità, i materiali impiegati ed i manufatti realizzati, sono sempre garantiti dalla nostra assistenza e da certificazione CEE. Il marchio CEE documenta l’osservanza dei requisiti richiesti dalla direttiva Ce 93/42.La certificazione più che un obbligo, è un percorso utile e necessario per effettuare un controllo molto elevato sui processi produttivi: il prodotto finale sarà sicuramente una garanzia per il medico e per il paziente. DECRETO MINISTERIALE 93/42: il manufatto protesico, è un dispositivo medico su misura realizzato dall'impresa odontotecnica sulla base della prescrizione medica formulata, per iscritto, dallo studio odontoiatrico. Tale prescrizione rispetta quanto concordato, previo consenso dell'utente, in tema di materiali sulla base delle sue esigenze e della valutazione globale del lavoro protesico. Il tutto è stato eseguito nel pieno rispetto di quanto previsto dal D.L. 46/97 (Direttiva C.E. 93/42). Quelli di seguito elencati sono i passaggi che questo laboratorio intraprende in ottemperanza all'entrata in vigore (14/6/98 termine fase transitoria) del Decreto Legislativo 46/97 di attuazione della direttiva CEE 93/42, concernente i dispositivi medici.Il fascicolo tecnico sarà composto da: Prescrizione medica - Progettazione tecnica - Scheda di lavorazione per la rintracciabilità del piano di fabbricazione e dei materiali usati - Dichiarazione di Conformità una copia per il Medico ed una per il Paziente - Informazioni generali, avvertenze, istruzioni d'uso tecniche e d'installazioneda consegnare al paziente unitamente alle istruzioni cliniche - Ricevuta di avvenuta consegna.